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臭氧在制药业应用的5个方面

    主页 > 臭氧课堂 > ????来源:www.tonglinkeji.net 编辑:同林臭氧 时间:2020-07-01 10:49
臭氧在制药业应用的5个方面
 
臭氧已经在水处理应用100多年,尽管臭氧在我国的GMP验证中早已推荐了臭氧灭菌法,但臭氧在药品出产的应用领域是在近几年才蓬勃发展的。使用成功的主要有以下5个方面:
 
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(一)容器的消毒灭菌
  在药品出产中,坛坛罐罐用得很多,分别用管道阀门,仪表连接起来,组成一个出产单元。对它的消毒,传统方法中比较好的是用酒精浸泡。反应罐,贮存罐小的一吨半吨,大的十吨几十吨,都要灌满酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完毕后,再将酒精放掉,但在转弯抹角处,仪表阀门的接头处,还会有酒精的残留,去除这些残留酒精,要用氮气吹,直到吹干为止。酒精用量多,消毒时间长,操作过程复杂。用高压蒸汽也存在同样的问题,都很费力。
  此刻用臭氧消毒技术来代替,相对来说要省事得多。具体方法是:将高浓度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧从头至尾气有一定的浓度,就可以达到消毒灭菌的要求。因为是对管道容器进行内表层的消毒,所以臭氧浓度要控制的高一点,一般设计浓度大于50ppm。
  用臭氧对管道容器做消毒灭菌的优点非常明显,臭氧发生器可以流动使用,对不同的罐进行消毒,每个出产单元在每次换料前,都可以及时得到消毒,使用效率很高,也很方便,不要用那么多的酒精、氮气,也不要用高压蒸汽,所以在制药厂就能够得到推广。
    
(二)中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌
  在制药厂,一般来说,洁净区面积较大,多有中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。传统的消毒方法是用甲醛等化学试剂熏蒸,众所周知,甲醛熏蒸的弊病较多,用臭氧消毒取替是一个很好的方法。其方法是将臭氧发生器直接放在空调净化系统的风道中,称为内置臭氧发生器。臭氧随着风道的气流,送入各洁净区,对洁净区进行消毒灭菌,剩余臭氧吸入回风口,由中央空调带走。
     也可以将臭氧发生器放在中央空调风口的外面,将臭氧打入中央空调的风道中,然后被送入各洁净室,称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检修方便,但制造成本要高一点。
     两种方法消毒效果都是一样的,但外置的浓度更高,寿命更长。按照卫生部消毒技术规范的要求,对空气消毒的臭氧浓度是5ppm,但事实上,洁净区的消毒不仅是对空气的消毒,实际上还包括了对物体表面的消毒,所以,设计时的浓度一般应大于10ppm。每天晚上自动开机1-2小时,就可以保证一天内洁净区的浮游菌和沉降菌达到GMP的要求。
  从使用臭氧进行灭菌的制药厂的检测报告可看到,菌检全部合格。完全替代了令人头痛的甲醛熏蒸大消毒。同时,使非出产作业减少,能耗减少,取得了满意的效果。
 
(三)空间的消毒灭菌
  对于中央空调净化系统以外的洁净室,或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是直接将臭氧发生器安装在该房间内。按照需要设定消毒时间,消毒结束便自动关机,所以使用非常方便。臭氧机的大小按房间空间体积的大小选型,只要满足臭氧浓度的要求,就可以达到消毒灭菌的目的。比用化学试剂对房间的熏蒸要省事得多,可完全代替化学熏蒸,缩短消毒时间,避免二次污染。
 
(四)物品的表面消毒灭菌
在药品出产过程中,常常要对原材料、工具器材、包装物、出产场所等进行物体表面消毒。传统的方法是用紫外线消毒,但消毒不彻底,存在消毒死角,衰减快,对于特定环境中的某些细菌无法杀死等种种弊端。《消毒技术规范》中推荐,对于浸没在臭氧气体中的物体表面,接触一段时间,可将表面细菌杀死。
 
(五)水的消毒灭菌
在制药厂用水的地方较多,有医药用水,消毒用水,清洗用水及饮用水等区别。按照不同的水质要求,采用不同的工艺流程,消毒工艺则用一般的臭氧水处理方法即可达到满意的效果。
 


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